• parceiros

    Eduardo Lopes

    Consultoria e assessoria para sistemas assépticos e controlados

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Sobre Eduardo Lopes

Eduardo é farmacêutico pela USP, atuou por 30 anos como executivo em plantas industriais farmacêuticas em diversos tipos de processos e atualmente é consultor sênior e atua no desenvolvimento de alternativas e soluções estratégicas, precisas e eficazes, sempre alinhadas com recomendações emanados do PIC’s e atendendo integrativamente requerimentos FDA, ANVISA, INVIMA, sempre com fico no no controle de contaminação e na adoção das Boa Práticas de Fabricação.

Como consultor associado à Work Industrial participa de estudos, projetos e diagnósticos nos segmentos farmacêutico, químico, cosmético e veterinário. Colabora na avaliação de cenários de novas plantas industriais, mudança tecnológica, adequação de plantas e sistemas existentee e aprimoramento dos mais variados tipos de processos assépticos – injetáveis, sólidos e semi-sólidos, produtos biológicos, insumos farmacêuticos ativos, terapia celular, dispositivos médicos entre outros.

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Metodologia de Eduardo e Work Industrial

Conceito

Estudos de tecnologia
Requisitos – ERU
Fluxos de materiais
Fluxo de pessoas
Fluxo de embalagens
Diagrama de
processo

Check

Análise de risco
Orientação ao projeto
Relatório de impactos
regalórios ANVISA_OMS_FDA_
MHRA_
INVIMA_EMA

Projeto

Análise do projeto
Revisão do projeto
Qualificação do projeto
Apoio SAT/FAT

Validação

Plano de validação – estratégia
Requisitos para QI
Requisitos para QO
Requisitos para QD

Diagnóstico

Diagnósticos de sites e sistemas existentes –

GMP/BPF

Horário de atendimento: Segunda à sexta-feira, das 09h às 17h.

Endereço: Iguatemi Business Esplanada, Av. Gisele Constantino, 1850 – Bela Vista, Votorantim – SP, 18110-902

WhatsApp: (15) 99648-3442

E-mail: workindustrial@workindustrial.eng.br